开创新时代中国肿瘤治疗新模式 无需住院化疗 可获病灶消失缓解

　　年过古稀之年的苏州大学附一院集团名仕医院主任医师高国俊教授几十年如一日,长期从事中医、中西医结合治疗各类肿瘤的研究,每日全天奋战在医疗科研第一线,为提高临床疗效,解决现代医学尚未能解决的难题。在肿瘤治疗的道路上一路耕耘,一路收获,用中西结合(整合)治疗的方式为攻克癌症探索出一条全新的医疗模式;创新研制发明了复方钱驼胶囊(原东南1号)、鲨威1号,天草方”等抗癌药物,并获得专利,实现了广大病人期望的无需住院化疗可获病灶消失(缓解)长期生存的愿望,进一步为实现更加完好的中医药学时代性的转化,为人类健康,作出崭新的征服疾病威胁的贡献。

　　高国俊教授从事肿瘤的治疗研究50余年,先后又出任上海苏州东山肿瘤联合病区主任,卫生工作组副组长。原任中国人民解放军100医院肿瘤治疗中心主任医师,苏州医学院苏港合作苏州中药研究所研究员,江苏省中医药学会肿瘤专业委员会委员,国际卫生医学研究院教授,中西医结合治癌著名专家,市第四、五、六、七、八届政协委员。兼任中国科学家协会终身副理事长、中华运气医学会副会长、全国名医理事会副理事长等职。

　　作为中西医结合治疗肿瘤医学的奠基人,高国俊教授从中医、西医两门医学的形成、发展和各自优势,结合自身几十年中西医结合在医学发展和临床实践中的重要意义。已发表论文已达58篇,主编了《肿瘤的中西结合治疗与康复》、《中西医结合肿瘤治疗学》等医学著作,并探索出了一条具有中国特色的肿瘤治疗的新模式。因成果卓著,高国俊教授连续多年被评为“科技先进工作者”、“先进个人”和“政协先进人物”等,创新成果多次荣获国家科技奖。他的先进事迹及成果先后被国内多家媒体报道。2017年5月1日,受邀出席在北京人民大会堂召开的全国劳动英模五一座谈会暨爱国公益人物先进事迹报告会,并在会上作了主题报告,在业界产生广泛影响。在2018年12月,在中国科学家年会上荣获国务院办公室领导颁发高国俊复方钱驼胶囊最佳发明奖和终身成就奖。

一、中西医结合治疗肺癌划时代新进展

　　肺癌是近年来全世界发病率和死亡率增长最快,预后最差的恶性肿瘤之一。从20 世纪80年代以来全球肺癌病例增加了51%,在我国肺癌死亡率也是大幅度上升,目前已成为第一癌症死因,预计到2025年中国肺癌将也达到100万人,成为世界第一肺癌大国

　　肺癌一般通过传统的治疗方法,放疗和化疗,然而传统的放化疗存在“敌我不分”,毒副反应大,往往使癌症病人因反应严重而难以坚持,且大多畏怕化疗。近年来从高教授中西医结合开创肺癌治疗新时代报道以来,各地各地前来救治病人络绎不绝,其中很多已经广泛转移,甚至临危的晚期肺癌病人,两肺广泛转移,经中药为主门诊治疗14天-2个月复查病灶消失,经中药长期巩固治疗,生存期已达1-2年以上,最长生存达22年。尤其可贵无需住院化疗,可获病灶消失(缓解),疗效好,副反应少,深受广大病人欢迎。

　　这种方法,根据肺癌病理类型(腺癌或麟癌),结合中医临 床症候,辨病与辨症相结合,并针对肺癌肺内转移,纵隔转移, 并发胸腔积液,心包积液和脑转移等均初步摸索出一套比较成 功的新的治疗方法,开创了具有中国特色的肺癌治疗新模式, 通过临床长期验证,从2010年以来这种新的治疗方法已渐成为 肺癌病人临床一线的治疗,多数病人无需住院化疗可获病灶消 失(缓解),不仅临床无明显副反应且疗效较传统化疗高2倍, 对化疗治疗失败或耐药病人也可获效。超越单纯靶向治疗、化 疗和中药的疗效,甚至取得意想不到的奇迹。开创了中国特色 的中西医结合个体化治疗肺癌的新方法,将改写肺癌传统治疗 医药史。现特报导如下:

　　中医中药临床治疗成功病例常选用二个基本方法:①参苓 白术散加减:常用于中、晚期肺腺癌,或术后、放化疗的 NSCLC肺脾两虚型。②三参莲苡南星汤合牛黄醒消丸。常用与 肺鳞癌:气阴两虚痰热结块或痰湿阻滞型周围型肺癌,可伴有 纵膈淋巴结转移。

　　床同时针对各个不同病人的症候、脉象、随症加减,如舌红 少苔,阴虚内热,可加用沙参麦冬汤或西洋参,枫抖,动则气 短可加蛤蚧,虫草,出现肺内或纵膈转移,可加用四征散合牛 黄醒消丸。如发生胸腔积液,可加龙葵、葶苈大枣泻肺汤合控 延丹。 心包积液则选用心包积液成功方——泻肺逐水散结汤。脑转移, 应用肺癌脑转移较好疗效的中药鸦胆子油乳或配合靶向药物易 瑞沙或特罗凯及9291治疗,必要时联合伽玛刀或全脑放疗,大多能获完全缓解。

　　从分子靶向治疗药物问世后,我们临床对基因为表皮生长因子受体EGFR突变型,大多选 用吉非替尼(易瑞沙),或厄洛替尼(特罗凯),ALK突变选用阿法替尼,如耐药改用9291 (奥西替尼)联合中药治疗。非小细胞肺癌,EGFR突变病人有效率71%,要高出传统化疗2倍, 临床通过靶标检测,EGFR基因突变的腺癌可作为一线治疗。对不突变或第3代9291耐药,则可 选用免疫型药物PD-1抑制剂。 临床特罗凯仅限用于肺腺癌治疗。高教授近年来根据文献特罗凯(Eelotinib)具有广谱抗 癌效应,对非小细胞肺癌,头颈部鳞癌,胰腺癌均有良好的敏感性。大胆应用特罗凯联合中药 治疗非小细胞鳞癌的治疗,并取得曾经化、放疗失败的病例,经联合中药获病灶消失,长期缓解。

　　近年来,随着肺癌免疫治疗新进展,临床对EGFR不突变,而对于PD-L1>50%高表达的患者, 应用PD-1或PD-L1抑制剂可显著改善Nsclc治疗预后,据报导晚期Nsclc免疫治疗的五年生存率 提高了3倍。作者临床应用于靶向耐药的晚期肺癌,联合放疗见到可喜苗头,获缓解,延长了 生存期,但其治疗费用昂贵。

　　肺癌脑转移传统治疗效果不乐观,生存期只有 3-6月,服用常规剂量的(特罗凯或易瑞沙)可有效穿 透血脑屏障,治疗NSCLC脑转移有效率70%,联合传统 治疗(全脑照射,或伽玛力,手术)取得突破性进展, 生存期提高到13-23个月,甚至31.9月,为传统治疗的 4倍以上。我们临床联合中药鸦胆子油乳治疗,大多能 获完全缓解,长期生存,部分已达3年以上。最长的苏州市委组织部部长陈令仪,生存期达22年以上。这些病例促进了我国肿瘤科学技术的发展, 更新肿瘤治疗观念,开创了具有中国特色的中西医 结合个体化治疗肺癌的方法。

　　2014年2月,55岁的连云港干部孟某某,因咳嗽,咳痰带血,CT发现 右肺占位(中央型肺癌)气管镜示:右肺下叶见一菜花样新生物2×3cm,病理为鳞状 细胞癌,因病灶贴近心脏,无法手术。同年3月3日前来治疗,经应用中药三参 莲苡南星汤,牛黄醒消丸,平消胶囊联合伽玛刀及特罗凯中西医结合治疗,至2014 年3月17日模拟CT示病灶完全消失。一般情况良好,临床无症状,血象正常,已上班 工作(附治疗前后CT片)。

　　病人经中西医结合治疗,仅14天就获病灶消失,这是前所未有的奇迹。提示我 们要探索最优化组合疗法。

　　如上所述,以肺癌治愈验方(专方) 参苓白术散和三参莲苡南星汤为主,中西 结合治疗肺癌实现无需化疗、住院,使病 灶消失或缓解的梦,将改写肺癌传统治疗医药史,振兴中华医学。此项研究荣获世 界华人卓越医家杰出成果金奖。

　　二.开创攻克胃肠道癌的中医名药

　　消化道肿瘤是全球高发的恶性肿瘤,在我国胃癌发病率居世界首位,约占全球40%。结、直肠癌在欧美发达国家居恶性肿瘤1-2位,在我国随着生活水平提高,发病率也日益增加。但其总生存时间经统计学处理没有明显统计意义。要延长胃癌,结、直肠癌生存期瓶颈,寻找胃、结直肠癌术后有效辅助治疗以及防治复发、转移是摆在眼前的难题,开发新药则是解决此难题有效治疗策略。

　　对此,高国俊教授和他的科研团队研发了一种特效药—复 方钱驼胶囊,这种药原名东南1号,它是高国俊教授受千年古 方神农丸及新疆民族草药骆驼逢子治疗胃癌验方启发。和中科院植物所及第二军医大学药学院一起经过20余年临床、药理、药化及毒理研究后,研制而成的纯中药抗肿瘤药——复方钱驼胶囊(原东南1号)新药。曾经军内批准应用,批准文号(1994)军制FP22206。瞄准科技前沿,有力攻克难题取得突破性成果和进展。不仅经中科院药理实验抑瘤率高,且在临床治愈了很多晚期胃肠道癌症病人,获长期生存,超越了当今化疗和靶向药。该产品曾在第二军医大学附属上海长征医院、苏州解放军100医院和江苏省吴县东山肿瘤医院等临床应用,观察病例达数千例,经研究有抗癌功效,经中科院药物所作动物瘤谱抑瘤率达65.15%,实验对照比常用抗癌化疗药氟尿嘧啶、顺铂及VP16(依托泊苷)强。对照图如下:

　　复方钱驼胶囊(原东南1号)对肿瘤动物模型有较高抑瘤率,在人体单用,经手术送检病理实验可见肿瘤细胞凋亡,是治疗胃肠道癌安全有效药物,也是目前国内外较为理想的重要抗癌治疗药物。

　　该产品经第二军医大学附属上海长征医院,苏州解放军100医院等临床长期应用取得卓越效果,在临床治疗较多已广泛转移或破腹探查无法切除的晚期胃癌,经东南1号机理胃化结汤,配合奥沙利铂+CF/5F为基础的联合化疗和加入第三种药-多西紫杉醇(艾素、泰素帝)部分以希罗达口服替代5fu,中西医治疗获病灶消失,临床治愈,并获得诸多晚期胃癌长期缓解,无病生存的典型病例,开创了中西医合璧中国特色的胃癌治疗新模式。

　　高国俊教授在临床治疗胃癌术后常规应用东南1号机理胃化结汤长期巩固治疗,均为长期生存有3-5年以上,建在或从事工作,未见复发。例如原苏州市人大财经委主任陈中孚, 胃小弯溃疡型癌,发现淋巴结转移1.5*1.5cm,增大至2.6*2.6cm。来高教授院经单纯东南1 号合理胃化结汤治疗3个月获病灶消失,至今健在21年以上。 因此高国俊教授 以科学发展观,开创中医名药东南一号,中西医结合治疗胃癌新纪元,荣获国际科学技术成果一等奖。

　　由于复方钱驼胶囊(原东南1号)疗效肯定,且无化疗副反应,价格低廉,在临床深受病人欢迎。2008年吴仪副总理实施三名(名医、名院、名药)期间,复方钱驼胶囊(原东南1号)成为2008年全国中医药“中医名药”,中国药文化研究会重点推广项目,2011年高国俊教授论文以科学发展观,开创中捉名药——东南1号〔复方钱驼胶囊)中西医结合治疗肠道肿瘤新水平“荣获全国中医学会”授予全国优秀论文评选第一名。   尤其可贵有说服力的临床上有较多胃肠道癌术后,患者未用化疗只应用东 南1号中药长期巩固治疗存活5—10年以上。也有部分晚期胃肠道癌因已经复发 转移,拒绝化疗,单用中药东南1号中药治疗。获病灶消失。开创了以中医名 药——东南1号为主,中西医结合治疗胃肠道肿瘤的新模式,实现振兴中华医药梦。国俊团队所研发的复方钱驼胶囊新药东南一号,一方面采用世界先进的纳米技术制造的小分子药物, 具有超强的穿透性能,快速透露积极组织作用于肿瘤病灶,与肿瘤DNA相结合,阻止其复制。是肿瘤细胞 生长软化增生组织,所以药物在临床使用后症状迅速缓解。病灶缩小便消退,另一方面,该药治疗消化道 肿瘤,开创了中医药治癌新理论,反基因突变学说,进一步阐明了其治疗消化道肿瘤的几率,高国俊教授 及其团队努力发掘祖国医学,在临床上应用含四君子汤等中药方治治愈大量胃癌等消化道癌,实验证明,此药物具有明显的反突变作用,具有阻断致癌致对正常细胞的突变作用,使机体免受致癌因素持续作用,从而抑制肿瘤的复发和转移,这是对中医药发展作出的巨大贡献。

　　现就东南1号的理法方药:君、臣、佐、使及抗癌作用机理分析报导如下: 东南1号有多种中药成分,具有清热解毒,消肿止痛,扶正祛邪功能。 经药效实验具有抑制肿瘤生长与侵润,使肿瘤细胞凋亡,同时药理实验证实 能增强机体免疫力,与化、放疗合用能增效减毒,改善症状,延长生存期。

　　东南1号主药①(君药)骆驼逢子含生物碱:哈尔明碱和哈梅灵,对小鼠肝癌, 网状细胞肉瘤S180等瘤株均有肯定的抑制作用,对HeLα细胞抑制率为75.3%。经用骆驼逢总碱单剂治疗21 例恶性肿瘤有效率81.7%,其中胃癌8例,6例缓解。

　　②臣药,蟾蜍,对胃癌、结肠癌、肝癌细胞有直接杀 伤作用,抗瘤谱对大鼠W-256抑制率69.8%,对瘤细胞DNA和RNA的合成有明显抑制作用。可使CAMP升 高,从而抑制肿瘤细胞生长和增殖。蟾蜍提取物蟾蜍毒精和脂蟾毒配基有显著的镇痛作用。据名老中医疑 难病偏方吃癞蛤蟆炸鸡蛋治愈晚期胃癌,高教授在临床对不能耐受化疗的老年胃癌和结肠癌单用中药东南1 号和华蟾素获缓解和痊愈。

　　半枝莲、白花蛇舌草:清热、解毒、抗癌,广泛应用于多种肿瘤的治疗,尤其是消化道和淋巴肿瘤的治疗。有报道称,用蛇舌草复方煎剂治疗胃肠道癌,有效率为75.3%,并且有较多病例获临床治愈。龙葵,药效实验结果证明其具有促进小鼠体内自然杀伤细胞活性的作用,可提高实验动物抑瘤率及免疫功能,延长肿瘤动物寿命,临床可见病人症状有所改善,癌性胸、腹水消退。

　　③佐药,绞股蓝和黄芪。益气补血,可改善肿瘤病人乏力、气虚的症状,增加血细胞,提高免疫功能,有效防治和减轻化疗、放疗后骨髓抑制等副反应,可以增强治疗效果,提高病人的生活质量。薏米仁,是药、食两用中药:临床有吃薏米仁粥配合中药治愈胃癌报道。从薏米仁中提取活性抗癌成分——康莱特注射液,出口美国,并经美国食品药品监管局(FDA)评审通过进入癌症Ⅲ期临床,对中、晚期消化道癌有明显效用,配合放疗、化疗,可以提高效率,并有减毒的作用。④使药:马钱 子是传统医学神农丸古方。主要成分为番木鳖碱(士的宁),具有刺激味 觉,反射性增加胃液分泌,促进消化机能和食欲,其伪番木鳖碱有抑制癌 细胞有丝分裂作用,对食管、贲门癌梗阻有扩张作用,马钱子素系放疗增 效剂。

　　四君子汤益气健脾,且具反突变作用,癌症是基因突变导致,近年来,经用V7细胞(胃癌细胞)作突变实验,发现四君子汤具有明显的反突变作用,高国俊教授团队在临床应用含四君子汤的中药方剂治愈大量胃癌等消化道癌,实验证明,此药方具有明显反突变作用,具有阻断致癌剂对正常细胞反突变作用,使机体免受治癌因素持续作用,从而抑制肿瘤的复发和转移。

　　2017年因东南1号卓越的临床疗效,春节后生产原卫生部长陈竺研制治愈早幼粒白血病的复方黄黛片的安徽天康制药厂专程来苏州邀请高国俊教授,用专车接去天长市天康集团董事长赵宽商谈研制治疗胃癌肠癌的中医名药——东南1号,并根据东南1号组方的君臣佐使按中药制剂命名规则取神农丸马钱子的钱字和君药骆驼逢的驼字,根据东南1号功能主治消化道癌定 名为复方钱驼胶囊,并采用最新现代科技纳米技术制造。目前已有安徽天康药厂投产生产。

　　同时已将中医名药东南1号申办由军制号转为国药准字号,一方面因其生产工艺采用世界先进的纳米低温旋转分离技术制造的小分子药物,具有超强的穿透性能,快速透露积极组织作用于肿瘤病灶,与肿瘤DNA相结合,阻止其复制。是肿瘤细胞 生长软化增生组织,所以药物在临床使用后症状迅速缓解。病灶缩小便消退。更主要的是纯中药制剂,它不会給身体带来任何不良反应,不会产生任何抗耐药性,为肠胃道癌理想的治疗药物,将给广大病人带来福音,尤其是晚期病人带来生的希望。

　　古方记载,中药君臣佐使组方剖析,现代医学药效实 验机理特点,临床治疗结果有所突破, 实为老百姓用得起、安全有效理想抗癌中药抗癌药。通过高国俊教授中医药研究开发的相关医药卫生机构和科研单位等 组织大力协助,申报获国家药字号批准文号,造福人类,给我们中国人带来健康和经济双丰收。

　　在研究治疗各种癌症疾病上,高教授不断刷新认知,突破医学瓶颈。

　　以天草方为主中西结合治疗恶性淋巴瘤达国内先进水平,使患者重获第二次生命,天草方有扶正抗癌不损害机体而抑制淋巴瘤的疗效,动物实验天冬对S180抑瘤 率达44.5%,白花蛇舌草可提高机体免疫,及网状细胞吞噬功能,无骨髓抑制及消 化道副反应,与化疗合同有协同作用,可提高疗效,减轻副反应。对白细胞低、血 小板减少、不宜放、化疗的病人可单用天草方治疗,获完全缓解,长期生存,很多 病人己长期存活20-30年以上。

　　早在70年代高教授创制发明天冬制剂成功治疗乳房肿瘤和小叶增生,可免除手术之苦,一般经2- 3周期治疗可使肿块消失,既不影响哺乳功能,又能保持“女 性美”,且疗效比手术好,治后不复发。获得国家科技成果奖。

　　高教授自从20世纪80年代开创的山甲尤葵汤中西医结合治疗晚期胰腺癌应用现代高科技肿瘤标志物基因学说作指导,中西医结合不仅有临床治愈病例,且大多数获长期生存2年以上,最长己超过 20年。经治54例CR14例,PR25例,有效率70.2%。此项研究 获世界优秀创新成果“国际金奖”。

　　中医药振兴发展进入一个前所未有的高光时刻。坚持中西医并重,中医药健康创造性转化、创新性发展,使之与现代健康理念相融相通。如果中医名药东南1号近期内由军制号转批为国家药准字号,将挽救全世界数千万消化道癌症患者生命造福世界。服务于人民健康,服务于健康中国建设。

　　一株小草改变世界、一枚银针联通中西、一缕药香跨越古今……中医药为中华民族繁衍昌盛作出卓越贡献。对历史最好的致敬,是书写新的历史;对未来最好的把握,是开创更美好的未来。高国俊教授为人类肿瘤健康贡献了中国智慧与中国方案。切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。深挖掘中医药宝库中的精髓内涵,传承精华、守正创新,把创新鲜明地写在中医药发展的旗帜上。为促进中医药等传统医学与现代科学技术的有机结合,探索医疗卫生保健的新模式,服务于世界人民的健康福祉,开创人类社会更加美好的未来,为世界文明发展作出贡献。