CHO乙肝疫苗-乙肝疫苗（CHO细胞）是什么，与其他类型的乙肝疫苗比较效果怎么样？

　　什么是CHO乙肝疫苗？

　　CHO乙肝疫苗是基因工程乙肝疫苗，是采用基因工程技术将无传染性的乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的s基因片段克隆到载体，用重组载体转染真核生物细胞，经过细胞的分裂增殖表达出大量的表面蛋白，通过细胞培养、高度纯化、除菌过滤后，加入佐剂吸附（氢氧化铝）而制成。CHO细胞是中华仓鼠卵巢细胞， 是一种世界范围内广泛使用的高等真核细胞，用CHO细胞表达的乙肝疫苗称为CHO乙肝疫苗。

　　CHO乙肝疫苗优势是什么？

　　高等真核细胞（CHO细胞）表达蛋白能在转录翻译后加工修饰，具有复杂的物理化学结构，表达蛋白具有复杂的立体空间结构且结构完整，因此免疫原性与天然蛋白质非常接近。CHO细胞具有胞外分泌功能，表达的产品活性高。表达的蛋白糖基化完全，免疫原性好，故接种CHO乙肝疫苗产生的抗体滴度高、阳转率高、持久性强！

　　用数据来说话

　　以下文献数据说明：CHO乙肝疫苗20μg用于新生儿、成人都能提供优于10μg、优于同剂量酵母乙肝疫苗的免疫效果。

　　《新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察》

　　中国疫苗和免疫.

　　http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5517.R.20200114.1249.002.html

　　[目的]：

　　评价新生儿两种乙型肝炎疫苗-重组酵母 HepB和重组 CHO HepB序贯接种的免疫原性和不良反应。

　　[方法]：

　　湖南省某县招募健康新生儿，随机分为试验组和对照组，按照 0-1-6 月免疫程序，对照组接种3剂次10μg HepB-Y，试验组第1剂接种10 μg HepB-Y，第 2-3 剂接种 20 μg HepB-CHO。

　　[结果]：

　　试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后，HBsAb 阳性率分别为100 %（170/170）、100 %（187/187），GMC（95 % CI）分别为 3388.55、2710.15mIU/mL。

　　不良反应发生率:分别为 3.80 %、4.10%（30/731）。

　　[结论]：

　　第1剂接种10 μg HepB-Y、第2-3 剂接种20 μg HepB-CHO的HBsAb GMC显著高于3剂次均接种10 μg HepB-Y。无论性别或孕周，试验组的HBsAb GMC均高于对照组。

　　《Immune persistence 17 to 20 years after primary vaccination with recombination hepatitis B vaccine (CHO) and the effect of booster dose vaccination》

　　---Zhao et al. BMC Infectious Diseases (2019) 19:482

　　https://doi.org/10.1186/s12879-019-4134-9

　　[目的]：

　　观察基因重组中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary,CHO）乙肝疫苗基础免疫后17~20年免疫效果。

　　[方法]：

　　1997~1999年出生人群，检测HBsAg、Anti-HBc和Anti-HBs三项均为阴性的作为研究对象，随机分为两组，分别接种基因重组乙肝CHO疫苗20μg和酿酒酵母疫苗20μg。

　　[结论]：

　　乙肝CHO疫苗基础免疫17 ~ 20年后免疫保护效果良好。

　　基础免疫HBsAg、Anti-HBc和Anti-HBs 阴性者复种1剂基因重组乙肝疫苗可获得良好的免疫记忆反应，20μg CHO疫苗可获得更好的免疫应答。加强前抗体滴度越接近10mIU/mL，Anti-HBs无应答率越低；接种CHO疫苗的人群 Anti-HBs无应答率低于酵母组；随着BMI增加，Anti-HBs无应答率有上升趋势。

　　基于本次研究结果，成人在全程基础免疫后无需加强免疫。

　　《Surface antibody and cytokine response to recombinant Chinese hamster ovary cell(CHO) hepatitis B vaccine》

　　---Vaccine 29 (2011) 6276– 6282

　　journal home page: www.elsevier.com/locate/vaccine

　　[目的]：

　　评价10μg和20μg 重组CHO乙肝疫苗应用于成人后细胞免疫及体液免疫的效果比较。

　　[方法]：

　　选择18-45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象按照随机数字表法分为两组，每组321名，以0、1、6个月的接种程序分别接种10μg和20μg 重组CHO乙肝疫苗。

　　[结果]：

　　三针10μg组与三针20μg组，抗-HBs阳转率分别为88.8 %和95 %。几何平均滴度(GMT) 为173.42 mIU/ml, 585.51 mlU/ml。

　　[结论]:

　　结论 20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优10μg重组CHO乙肝疫苗，成人乙肝免疫预防应优先选择20μg重组CHO乙肝疫苗。

　　《Rapid immunization effects of a new type of 60 µg hepatitis B vaccine compared with traditional 20 µg hepatitis B vaccines in adults》

　　项目级别：国家“十二五” 重大专项子课题：乙型肝炎病毒免疫预防新策略的研究子课题实施方案（课题编号：2012ZX1000200）

　　发表期刊： Human Vaccines & Immunotherapeutics

　　ISSN: 2164-5515 (Print) 2164-554X (Online) Journal homepage:

　　http://china.tandfonline.com/loi/khvi20

　　[目的]：

　　大剂量乙肝疫苗免疫效果评价。

　　[方法]:

　　成人样本人群随机分组，A、B、C、D，A组史克20μg、B组康泰20μg、C组康泰60μg、D组CHO20μg三针，20μg三种乙肝疫苗按0、1、6三针程序，C组60μg康泰乙肝疫面，按0，2个月接种两针，四组分别接种后2个月采血检测抗-HBs。

　　[结果]：

　　A. B. C. D组表面抗体保护率分别为93.17 %. 97.23 %. 93.54 %和98.98 %，几何平均滴度分别为1033.38、600.75、265.69、1627.05 MLU/ml。4组血清保护差异有统计学意义('=17.26. P<0.05)。4组间抗-HBs滴度差异有统计学意义。

　　原文链接：

　　https://mp.weixin.qq.com/s/EuBJgvYsi7p2wxBWHzoA3w

　　参考文章链接：

　　《消失的免疫记忆与加强接种》

　　https://mp.weixin.qq.com/s/TajSFqtNLULxKAoRUFwXPw

　　《科学解说哺乳动物细胞制备疫苗的致瘤性传闻》

　　https://mp.weixin.qq.com/s/imgOZ_fWhCHKZ8v1qWM5jQ

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